这个破事竟然还有人不知道,北京科技报 2010 年曾经写了一篇文章,采访了当时我国著名的药物不良反应专家、海军总医院原药剂科主任孙忠实,标题叫《中成药违规添加西药成分 药监部门提醒防中毒》。
我摘一下这个新闻稿里的一些亮点:
1、有些中药添加西药成分的手段非常隐秘,不法分子了解到常规药检只检查药品的内容物,就将西药成分添加到胶囊壳等药品外部载体中;
2、目前中成药中添加西药成分的现象非常普遍,2010 年 4 月 2 日,国家食品药品监督管理局网站上公布了 44 种违规添加化学成分的中成药名单;
3、记者查阅《新编国家中成药》收录的 5000 多种中成药中,至少有 160 余种含有西药成分,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等三大类药物中。所含西药主要有扑尔敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素 C 等;此外,大多数中药复方感冒药中都含有咖啡碱等兴奋剂类成分;
4、私自在中药里加入西药成分,最大的害处在于对患者的欺骗性和危险性大。西药的成分明确,服用时有严格的剂量限制,说明书注明常见不良反应和注意事项;而中药大多来源于天然植物、动物、矿物等,成分复杂,患者通常不按剂量服用。往中药里加入西药成分,患者不知情很可能会因超量服用造成药物中毒;
5、对于非法添加西药成分的中成药,虽然国家有关部门已经明令是「假药」,但孙忠实认为这种问题仍然相当普遍。其中壮阳、降血糖、降血脂、抗癫痫、高血压是中成药违规添加西药成分的「重灾区」;「中药在疾病治疗过程中只能起到辅助作用,可以毫不夸张地说,如果没有违规添加的西药成分,这类中成药根本没有任何作用。」孙忠实说;
6、1985 年以后,国家药品审批整顿,含有西药成分的中成药要由国家药监局来审批,俗称「国标」。在「地标」转「国标」的时候,已经把一批质量、效果不好的含有西药成分的中成药淘汰了,尽管如此,仍有相当数量的中成药,没有经过严格的再评价。那时出于保护药厂利益的考虑,几千人的药厂如果取消批号,就意味着职工下岗、失业,为了照顾地方和药厂的利益,对一些不该通过的含西药成分的中成药批号,放宽了审批的口子。
这也是一个老的历史遗留问题了。